A+métrologie

Qualification opérationnelle d'autoclaves (cofrac)

A+métrologie est accréditée* par le COFRAC dans le cadre de qualifications opérationnelles physiques d'autoclaves selon la norme NF EN 554 (Programme 161-1).

Avec de nombreux moyens de mesure, les laboratoires de métrologie température proposent la caractérisation selon les normes en vigueur d'autoclaves (+ essais complémentaires).

Type de qualifications :

  • Qualification initiale :
    • essai à vide,
    • essai en charge (pour toutes les charges types : linge, mixte, caoutchouc, instruments,...),
    • essai de reproductibilité,
    • essais complémentaires (étanchéité, siccité etc...).
  • Requalification périodique :
    • essai en charge(sur une charge type: linge, mixte, caoutchouc, instruments,...),
    • essai de reproductibilité,
    • essais complémentaires (étanchéité, siccité etc...).

Type d'essais :

  • Essai à vide et essai en charge :
    • détermination du profil de température dans la chambre du stérilisateur.
  • Essai de reproductibilité :
    • détermination du profil de température dans la chambre du stérilisateur en charge en répétant 3 fois les essais.
  • Essai complémentaire :
    • détermination du taux de siccité, test d'étanchéité, vérification de l'enregistreur de température et pression.

La qualification physique peut être couplée a une qualification micro-biologique :

La qualification micro-biologique est réalisée à partir d ’indicateurs biologiques de stérilisation.
Les indicateurs renferment des micro-organismes préconisés par la pharmacopée française : 

  • spores de bacillus stearothermophilus pour les stérilisateurs à vapeur d’eau,
  • spores de bacillus subtilis pour les stérilisateurs à gaz.
(*) laboratoire accrédité :

Roissy sous N° 1-1601 (programme 161-1)

Portée disponible sur www.cofrac.fr